2010年第三期《加拿大不良反应通讯》由加拿大卫生部发布(CanadianAdverseReactionNewsletter)口服口服铁补充剂引起的皮肤反应和其他过敏反应。加拿大的口服铁补充剂是由天然保健产品管理的。不同口服铁补充剂的铁含量也有所不同。常用制剂中的铁含量为:酸铁11.6%,亚铁20%,富马酸亚铁33%。加拿大卫生部采用美国药物研究所推荐的食品和补铁剂中总铁的摄入上限:0-13岁的儿童40mg/d,≥14岁的人45mg/d。铁摄入量上限是指普通人群中不会引起不良反应的每天最大口服摄入量。治疗缺铁或缺铁性贫血时,医生会推荐用更大的剂量。1965年1月1日到2009年12月31日,加拿大卫生部共收到了108例怀疑与使用口服补铁剂有关的皮肤反应和其他过敏反应的报告,不良反应表现累及皮肤及其附件系统,包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、风团、红斑、水肿、光敏反应,其他系统(伴有或不伴有皮肤反应)如心血管系统、呼吸系统、消化系统,包括过敏性休克。在这些报告中,有24起严重事件,其中8起与单一成分的铁补充剂有关。其他可疑的保健品没有合并使用,有些与其他保健品合用,但这些保健品与不良反应无关。其余16份严重不良反应报告中,1份为Stevens-Johnson综合征怀疑与使用酸铁、乙酰水杨酸、强松、酮咯酸四种不同的医疗保健产品有关。报告了一例死亡病例,患者的循环和呼吸衰竭,怀疑与使用的其他医疗保健产品有关,包括酸铁、氯丙嗪和呋塞米。患者有溶血性贫血,禁止口服铁盐。此前曾报道过脓疱疹、光敏反应、全身瘙痒、瘙痒丘疹、荨麻疹、气短、低血压等与单一成分铁补充产品有关的严重皮肤反应和过敏反应。此外,荷兰药物预警中心还收到了与口服铁盐相关的皮肤反应报告,如皮疹、荨麻疹、红斑、光敏反应和色素沉着。口服铁含量的不良反应也可能与其他因素有关,包括对产品中的辅助材料的过敏,如着色剂。此外,许多报告指出,患者还使用了其他医疗保健产品,或者使用含有多种成分的含铁剂(如多种维生素),因此很难评估这些不良反应与铁的相关性。(加拿大卫生部网站)
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